हांग्झोऊ नुझुओ टेक्नोलॉजी ग्रुप कंपनी लिमिटेड

PSA वन-स्टेप विधि नाइट्रोजन जनरेटर: यह उस प्रक्रिया को संदर्भित करता है जिसमें हवा को संपीड़ित, फ़िल्टर और सुखाने के बाद सीधे कार्बन मॉलिक्यूलर सीव (CMS) सोखने वाले टावर में प्रवेश कराया जाता है, जहाँ नाइट्रोजन और ऑक्सीजन को अलग किया जाता है। उत्पादित नाइट्रोजन की शुद्धता सीधे निर्धारित लक्ष्य (99.5%-99.999%) को पूरा करती है। यह PSA की सबसे मूलभूत प्रक्रिया है।

अतिरिक्त शुद्धिकरण उपकरणों से युक्त नाइट्रोजन उत्पादन प्रणाली: आमतौर पर यह दो-चरणीय विधि को संदर्भित करती है। पहले चरण में, PSA मुख्य इकाई कम शुद्धता (जैसे 95%-99.5%) वाली नाइट्रोजन का उत्पादन करती है। दूसरे चरण में, अतिरिक्त शुद्धिकरण उपकरणों (जैसे उत्प्रेरक विऑक्सीकरण + सुखाने या झिल्ली पृथक्करण आदि) के माध्यम से गहन शुद्धिकरण किया जाता है, जिससे अंततः अति-उच्च शुद्धता वाली नाइट्रोजन (जैसे 99.999% से अधिक, ऑक्सीजन की मात्रा को अत्यंत निम्न स्तर (जैसे <1ppm) तक कम करते हुए और ओस बिंदु को -60℃ से नीचे लाते हुए) का उत्पादन होता है।

दवा उद्योग में चुनाव करने के लिए, केवल प्रौद्योगिकी ही नहीं, बल्कि गुणवत्ता जोखिम और नियामक अनुपालन को भी ध्यान में रखते हुए व्यापक निर्णय लेना आवश्यक है।

1. नाइट्रोजन के विशिष्ट उपयोग की डिग्री: गैर-महत्वपूर्ण/अप्रत्यक्ष संपर्क शिल्प: जैसे वायवीय सीलिंग उपकरण, पैकेजिंग लाइन, जैसे गतिशील हवा की शुद्धता उच्च नहीं है (99.5%), एक-चरण विधि किफायती और कुशल विकल्प है।

उत्पाद आवरण पर रोगाणुरोधी भराई लाइन, ऑक्सीकरण को रोकने के लिए अभिक्रिया केतली की अक्रिय सुरक्षा, नाइट्रोजन सुरक्षा की सुखाने की प्रक्रिया, बायोरेक्टर गैस आपूर्ति आदि जैसी प्रमुख/प्रत्यक्ष संपर्क प्रक्रियाओं में नाइट्रोजन में ऑक्सीजन और नमी का स्तर अत्यंत कम होना आवश्यक है ताकि उत्पाद के क्षरण, बिगड़ने या विस्फोट के जोखिम को रोका जा सके। शुद्धिकरण उपकरण के साथ दो-चरणीय विधि का चयन किया जाना चाहिए।

2. औषध संहिता और जीएमपी आवश्यकताएँ: कई औषध संहिताओं में चिकित्सा नाइट्रोजन (जैसे ऑक्सीजन की मात्रा, नमी, सूक्ष्मजीव आदि) के लिए स्पष्ट मानक दिए गए हैं। औषधीय उद्यमों की उपयोगकर्ता आवश्यकताएँ विनिर्देशन में सख्त आंतरिक मानक निर्धारित किए गए हैं, जो अक्सर एक-चरण विधि से प्राप्त किए जा सकने वाले मानकों से कहीं अधिक होते हैं। इन सत्यापन मानकों को पूरा करने का सबसे विश्वसनीय तरीका दो-चरण विधि है।

3. जीवन चक्र लागत और जोखिम प्रबंधन: यद्यपि एक-चरणीय विधि में प्रारंभिक निवेश और परिचालन लागत कम होती है, लेकिन यदि शुद्धता मानकों का पालन न करने से बैच में प्रदूषण, स्क्रैप या उत्पादन में व्यवधान उत्पन्न होता है, तो इसका नुकसान उपकरण की कीमत के अंतर से कहीं अधिक होता है। दो-चरणीय विधि में उच्च निवेश को एक प्रकार का बीमा माना जा सकता है, जो प्रमुख प्रक्रिया संचालन की निरंतरता, स्थिरता और अनुपालन सुनिश्चित करता है और गुणवत्ता संबंधी जोखिम को कम करता है।

सारांश, शुद्धिकरण उपकरण युक्त (दो-चरणीय विधि) प्रणाली को प्राथमिकता दी जाती है, विशेष रूप से रोगाणु-रहित दवाओं, उच्च गुणवत्ता वाले एपीआई, जैव-औषधीय पदार्थों आदि के क्षेत्र में। यह वर्तमान में फार्मास्युटिकल उद्योग में मुख्यधारा और मानक कॉन्फ़िगरेशन है, विशेष रूप से उन उद्यमों के लिए जो उच्च गुणवत्ता मानकों और अंतर्राष्ट्रीय अनुपालन का पालन करते हैं। यह स्थिर और अति-शुद्ध नाइट्रोजन प्रदान कर सकता है, जिससे नाइट्रोजन की गुणवत्ता के कारण होने वाले प्रक्रिया संबंधी जोखिम पूरी तरह समाप्त हो जाते हैं और नियामक ऑडिट आसानी से हो जाते हैं। एक-चरणीय विधि पीएसए के अनुप्रयोग परिदृश्य सीमित हैं: इसे केवल कारखानों में गैर-महत्वपूर्ण और गैर-प्रत्यक्ष संपर्क सहायक उद्देश्यों के लिए अनुशंसित किया जाता है, और इसके लिए कठोर गुणवत्ता जोखिम मूल्यांकन और अनुमोदन की आवश्यकता होती है। इन परिदृश्यों में भी, एक पूर्ण ऑनलाइन निगरानी और अलार्म प्रणाली से लैस होना आवश्यक है।

में अगर आप रुचि रखते हैंPएसए ऑक्सीजन/नाइट्रोजन जनरेटर, तरल नाइट्रोजन जनरेटर, एएसयू संयंत्र, गैस बूस्टर कंप्रेसर।

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